食藥署於2018/06/12發布:保力達B液 PAOLYTA-B LIQ回收案
內容如下:
回收分級:2 文號:107年6月12日FDA風字第1076022795號。(風險管理組) 發布日期:2018/06/12 發文日期:2018/06/12 產品:保力達B液 PAOLYTA-B LIQ 許可證字號:衛署藥製字第003870號 批號:1704460 許可證持有者:保力達股份有限公司 原因:藥品第12個月之含量測定結果偏離規格,公司主動回收。 備註:主成分略述:CAFFEINE HYDRATE, LYSINE L-, METHIONINE DL-, THIOCTIC ACID AMIDE (THIOCTAMIDE), NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE(VITAMIN B6), PANTOTHENATE CALCIUM, TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID), GINSENG RADIX EXTRACT, ANGELICA RADIX EXTRACT, CNIDIUM RHIZOMA EXTRACT 適應症:營養補給。
處理過程:
為維護本家住民用藥安全,與責任區配合,了解是否有住民使用該問題批號之保力達B液。
檢視結果:
目前本家有幾位住民服用保力達B液,經查非該問題批號。 本家福利社有販賣保力達B液,經查庫存非該問題批號。 同時提醒同仁家屬如有人服用問題批號1704460之保力達B,請立即停止使用。 |