食藥署於2018/09/26發布:"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON"回收案
食藥署於2018/09/26發布:"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON"回收案
內容如下:
回收分級:2 文號:107年9月25日 FDA藥字第1071407787號(食藥署藥品組) 發布日期:2018/09/25 發文日期:2018/09/25 產品:"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" 許可證字號:衛署藥製字第044167號 批號:FX-17020 許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司 原因:案內批號藥品檢出未核准添加之Ofloxacin成分 備註:主成分: FLUOROMETHOLONE 適應症:眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎。
處理過程:
為維護本家住民用藥安全,與責任區配合,了解是否有住民使用該問題批號之"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮。
檢視結果:
目前本家沒有住民使用"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮。 本家保健組藥局使用之眼藥為"溫士頓" 好視多眼用懸浮液0.2公絲/公撮,非食藥屬公告知問題品項,住民可安心使用。 同時提醒同仁家屬如有人使用問題批號FX-17020之使用"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮,請立即停止使用。 |