消費者保護宣導-不良藥品回收

• 發布日期：108-03-20
• 發布單位：花蓮榮譽國民之家

消費者保護宣導-相片一

108年2月27日衛福部食品藥物管理署公布，亞培公司生產易德壓悅膜衣錠5/80毫克、瑩碩生技醫藥公司生產的可德壓悅膠囊80/12.5毫克共6個批號，以及德壓悅膜衣錠160毫克共3批號，檢出原料藥含不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），問題藥物共計有600萬顆，須在下月27日前下架回收完畢。
    亞培聲明指，在取得許可證後生產的易德壓悅膜衣錠5/80毫克，皆已通過自主送驗，確保產品不含「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」成分，也皆會提供檢驗報告結果予客戶，請所有客戶與民眾安心使用，惟針對此次回收作業，亞培將全面配合食藥署作業，並通力協助瑩碩生技醫藥公司完成受影響19批易德壓悅膜衣錠5/80毫克藥物回收。