食藥署藥品回收公告-"優良" 安靜錠0.5毫克（樂耐平） ANXIEDIN TABLETS 0.5MG (LORAZEPAM)

• 發布日期：107-11-26
• 發布單位：雲林榮譽國民之家

回收分級：2

文號：107年11月9日 FDA藥字第1070038396號(食藥署藥品組)

發布日期：2018/11/22

發文日期：2018/11/09

產品："優良" 安靜錠0.5毫克（樂耐平） ANXIEDIN TABLETS 0.5MG (LORAZEPAM)

許可證字號：衛署藥製字第024463號

批號：6P0021、6P0141、6P0151、6P0431、6P0441、6P0661及6P0671

許可證持有者：優良化學製藥股份有限公司

原因：廠商主動通報，案內批號藥品於第24個月持續安定性試驗發現Organic Impurities不符原核准規格

備註：主成分: LORAZEPAM

適應症: 焦慮狀態

處理過程：

    為維護本家住民用藥安全，與責任區配合，了解是否有住民使用該問題批號之ANXIEDIN TABLETS 0.5MG (LORAZEPAM)。

檢視結果：

    經查本家目前無住民使用ANXIEDIN TABLETS 0.5MG (LORAZEPAM)。

    同時提醒同仁家屬如有人服用問題批號ANXIEDIN TABLETS 0.5MG (LORAZEPAM)，請回原領藥局或醫院更換新品。